• Тест бокового потока.
•
Чувствительность: 90,00% (180/200), 95% ДИ 73,47% до 97,89%
•
Специфичность: 98,00% (98/100), 95% ДИ от 92,96% до 99,76%
Пункт №.:
WS3010упаковка :
1 test/kitсочинение :
Test Cassette individually foil-pouched with a desiccant per person, Extraction Tube with dropper tip, Extraction Buffer, Disposable sample collection Swab, Biohazard BagКРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Новые коронавирусы относятся к роду β. COVID-19 — острое респираторное инфекционное заболевание. Люди, как правило, восприимчивы. В настоящее время основным источником инфекции являются пациенты, инфицированные новым коронавирусом; бессимптомные инфицированные люди также могут быть источником инфекции. Согласно текущему эпидемиологическому расследованию, инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней. Основные проявления включают лихорадку, усталость и сухой кашель. В нескольких случаях наблюдаются заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.
Набор для быстрого определения антигена — это иммуноферментный анализ (иммуноферментный анализ), предназначенный для качественного определения антигенов нуклеокапсида SARS-CoV-2 в тесте на антиген из носоглотки и тесте на антиген из ротоглотки. Его можно использовать для скрининга пациентов с ранней инфекцией и бессимптомных пациентов. Набор для быстрого определения антигена можно использовать в качестве дополнительного теста для диагностики COVID-19.
• Тест бокового потока.
• Неизвестно.
• Быстрое время интерпретации результатов
• Обнаружение антигена нуклеокапсидного белка SARS-Cov-2
• Предназначено для оказания медицинской помощи профессиональным поставщиком медицинских услуг
· Образцы мазков из носоглотки
· Образцы мазков из ротоглотки
· Образцы мазков из передней носовой полости
· Образцы мазков из полости рта/щеки
• Время: прочтите результат через 15 мин.
• Чувствительность: 89,6%
• Специфичность: 100%
?xml версия="1.0" кодировка="UTF-8"?
Название продукта | Номер по каталогу | Единица упаковки | Условия хранения | Срок годности |
Набор для быстрого тестирования антигена SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота) | WS30101 | 1/5/25/50 шт/коробка | 4-30℃ | 18 месяцев |
|
Предоставленные материалы
- Тест-кассета в индивидуальной фольгированной упаковке с осушителем на человека
- Экстракционный буфер, экстракционная трубка с капельным наконечником
- Тампон для взятия проб
Необходимые, но не предоставленные материалы
- Медицинская маска и медицинская латексная перчатка
- Таймер
|
|
![]() |
Тип анализа мазка на антиген: Анализ антигена мазка из носоглотки / Анализ антигена мазка из ротоглотки / Экспресс-тест мазка из передней носовой полости / Экспресс-тест мазка из передней ротовой полости
Сравнение методов испытаний
|
Обнаружение нуклеиновых кислот | Обнаружение антигена |
Принцип обнаружения | Метод ОТ-ПЦР для обнаружения нуклеиновой кислоты SARS-COV-2 | Метод сэндвича с двойными антителами для обнаружения антигена SARS-COV-2 |
Тип образца | Мазки из зева, мазки из передней части носа, мазки из полости рта, мокрота и т. д. | Мазки из зева, мазки из передней части носа, мазки из полости рта, мокрота и т. д. |
Подготовка образца | Извлечение РНК | Без предварительной обработки |
Процесс тестирования | Необходимо использовать прибор для количественной ПЦР флуоресценции, процесс обнаружения занимает около 1-2 часов. | В процессе обнаружения не требуется никаких инструментов, а результаты выдаются через 15-20 минут. |
Интерпретация результатов | Результаты должны быть обработаны и проанализированы профессионалами. | визуальная интерпретация |
Точность результатов | В зависимости от подготовки образца могут возникнуть ложноотрицательные результаты. | Хорошая специфичность и высокая чувствительность |
Процесс быстрого анализа антигенов
Перед тестированием дайте экспресс-тесту на антиген, образцу, буферу и/или контролям достичь комнатной температуры (15–30 °C или 59–86 °F).
1. Подготовка: Откройте крышку экстракционной пробирки, перенесите экстракционный буфер в экстракционную пробирку.
2. Сбор образца: используйте тампон из носа/носовой пазухи, входящий в комплект, для протирания задней стенки носоглотки глубоко в носовой полости (тампон из носа) или тампон с боковых и задних стенок глотки, а также из интратонзиллярной щели (тампон из носа).
3. Извлечение образца: вставьте тампон в пробирку, медленно вращайте тампон для смешивания образца и буфера для экстракции. Сожмите пробирку при извлечении тампона, поместите использованный тампон в пакет для биологических отходов, а затем закройте пробирку для экстракции капельницей.
4. Процедура анализа: Извлеките тестовую кассету из фольгированного пакета, поместите кассету на чистую и ровную поверхность. Переверните пробирку для извлечения образца, удерживая пробирку для извлечения образца вертикально, перенесите 3 капли (приблизительно 80 мкл) в лунку для образца (S) тестовой кассеты, затем запустите таймер. Интерпретация доступна в течение 10-15 минут. Подождите, пока не появятся цветные линии. Не интерпретируйте результат по истечении 20 минут.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Положительный (+): появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна появляться в контрольной области (C), а другая видимая цветная линия рядом должна быть в тестовой области (T).
*ПРИМЕЧАНИЕ: Интенсивность цвета в области тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации антигена SARS-CoV-2, присутствующего в образце. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии следует считать положительным.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ (-): В контрольной области (C) появляется одна цветная линия. В тестовой области (T) линия не появляется.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: Контрольная линия не отображается. Наиболее вероятными причинами сбоя контрольной линии являются недостаточный объем образца или неправильные методы проведения процедуры. Пересмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.
Часто задаваемые вопросы
Q1: В чем ваше преимущество? Почему мы выбираем именно вас?
A: Мы являемся профессиональным производителем источников в Китае. У нас есть 3000 м2 100 000-уровневый стандартизированный цех очистки с мощными производственными возможностями, и у нас есть высокая ценность с конкурентоспособной ценой.
В2: Каковы условия оплаты?
A: Условия оплаты: T/T авансом.
В3: Есть ли у вас какие-либо сертификаты?
A: Мы прошли сертификацию системы менеджмента качества ISO 13485, получили сертификаты CE и все сертификаты, необходимые для таможенного оформления экспорта и местного импорта.
В4: Где находится ваш основной рынок?
A: 60% в Европе, 30% на Ближнем Востоке и 10% в Южной Африке.
В5: Каковы сроки выполнения заказа?
A: При массовом производстве мы осуществляем поставки партиями, и первая партия может быть доставлена в течение 10-15 дней после оплаты.
В6: Поддерживаете ли вы OEM/ODM?
A: ДА, мы можем создать прототип и настроить идеальный продукт в соответствии с вашими конкретными требованиями.
В7: Какова упаковка продукта?
A: Каждая единица товара индивидуально упакована и хранится в коробках и картонных коробках. Мы также можем упаковать 12–18 коробок на один поддон для стабильной транспортировки.